创造中国的芯色谱“芯”，赶超国际水平 | 专访

“打破国际垄断”是创造超国很多行业的心声，这其中也包括生化、中国分析检测领域。谱赶平在第九届慕尼黑上海分析生化展（Analytica China 2018）现场，际水生物探索有幸采访了纳微科技和纳谱分析两家专注于色谱填料、芯层析介质的创造超国高新技术企业，聆听了他们专注“本土创新、中国赶超国际水平”的谱赶平历程。

苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺（左）和纳谱分析技术（苏州）有限公司CEO刘晓东

色谱技术是际水制药工业中分离纯化的关键步骤。其中，芯色谱填料是创造超国整个色谱分离系统的核心，关系药物的中国纯度和质量。遗憾的谱赶平是，这些具有纳米孔道结构的际水微球材料制备门槛高、技术难度大，国内的色谱材料和设备多来源于进口。

“10年前，中国无论是生物制药、分离介质还是分析检测，所应用的关键材料多依赖于进口。色谱‘芯’的空缺让药物成本居高不下。” 苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺在采访中表示，“纳微科技经过多年的积淀和创新，核心的色谱填料产品不仅仅打破了进口垄断，且实现了赶超，得到国内外知名企业的一致认可。“

自主研发色谱“芯”

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的核心，而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。为了填补空白，苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺带领团队从基础做起，攻克重重难关。他们的初衷很简单：研发出属于中国自己的色谱“芯”，即色谱填料。

历经十年漫长的研发和产业化过程，纳微科技成功开发出世界首创的色谱“芯”——单分散硅胶色谱填料。江必旺自豪地介绍道：“单分散硅胶色谱填料已得到欧洲制药公司的认可和使用。我们的硅胶色谱填料粒径分布系数CV值小于3%，产品合格率几乎100%，远超国际现有水平，改写了中国高性能硅胶色谱填料完全依赖进口的历史。”

坚守创新，继续升级

与纳微科技联合参展的纳谱分析技术（苏州）有限公司是一家成立于2018年5月的中外合资企业。“纳谱分析有着跟纳微科技共同的梦想，即推动中国色谱行业的发展，加快色谱填料和材料的研发和生产。” 纳谱分析技术（苏州）有限公司CEO刘晓东在采访中表示道。

他在现场向记者重点介绍了公司开发的色谱设备，包括用于小分子分析的ChromCoreTM系列HPLC色谱柱、用于蛋白分析的BioCoreTM系列生物分离柱、以及用于样品前处理的SelectCoreTM系列SPE固相萃取柱等。

在大会现场，纳微科技重点展示了国际领先的UniSil®单分散硅胶微球和UniCore®单分散聚合物微球。据悉，纳微科技的产品线包括离子交换、疏水、金属螯合及protein A等层析介质以及糖分离分析用色谱填料等，可满足实验室分析检测到工业大规模分离纯化的各种需求，已在生物医药、分子诊断、环境监测等多个领域广泛应用。

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